| 注册证编号 | 苏械注准20182140379 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市日月星塑胶有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 生产地址 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 产品名称 | 一次性使用吸引管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.0mm(F15)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.3mm(F25)、8.7mm(F26)、9.0mm(F27)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸引管由连接管和吸引管头组成，可选配固定夹（用于固定导管）；连接管由接头和导管组成。连接管、吸引管头可根据临床需求进行单独或配套选择。吸引管头分为单管套、双管套和一体成型（杨克式）三种型号。吸引管分为2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.0mm(F15)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.3mm(F25)、8.7mm(F26)、9.0mm(F27)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)十九种规格；接头分为带塞接头、二通接头和喇叭接头三种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术吸引残液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
