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江苏宏鑫医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162020874”基本信息
注册证编号苏械注准20162020874 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏宏鑫医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所沭阳县经济开发区金华路东侧中部
生产地址沭阳县经济开发区金华路东侧中部
产品名称一次性使用吸引管
管理类别第二类
型号规格D型(8.0mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33mm(F28)、10.0mm(F30)、10.67mm(F32))P型(8.0mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33mm(F28)、10.0mm(F30)、10.67mm(F32))。
结构及组成/主要组成成分一次性使用吸引管根据型式分为D型和P型, D型由套管(软聚氯乙烯)、芯管(软聚氯乙烯)、 两锥接头(聚乙烯)组成, P型由套管(软聚氯乙烯)、芯管(软聚氯乙烯)、两锥接头(聚乙烯)、 连接管(软聚氯乙烯)组成。根据尺寸分为8. 0mm(F24)、8. 67mm(F26)、9. 33mm(F28 )、10. 0mm (F30)、 10. 67mm (F32) 五种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途与引流装置配套,用于手术残液的吸引。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/4/14
生效日期2021/4/14
有效期至2026/4/13
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