| 注册证编号 | 辽械注准20232070099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳威今基因科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沈阳市苏家屯区林盛镇林盛村苏盛街15-6号 |
| 生产地址 | 沈阳市苏家屯区林盛镇林盛村苏盛街15-6号 |
| 产品名称 | 心律变异检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZSY-3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、末端采集线、电极（电极夹3个）、电源供应器、Type B USB数据传输线、USB接收器装置和心率变异分析软件(软件出厂版本号:V04.01)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心率变异的测定，通过时频域分析结果，为诊断自主神经功能变化提供依据。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/25 |
| 生效日期 | 2023/9/25 |
| 有效期至 | 2028/9/24 |
