| 注册证编号 | 苏械注准20192140925 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州井蓝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 产品名称 | 一次性使用吸引管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、平纹型、螺纹型规格：6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、12.0mm(F36) 、 12.7mm(F38) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸引管由连接管和吸引头组成。连接管由接头和导管组成，型式分为普通型、平纹型和螺纹型三种，吸引头分根据外形不同分为直型和弯型（一体式吸引头、分体式吸引头）二种，其中一体式吸引头又分为A型、B型两种。其中连接管应采用GB15593-1995规定的医用软聚氯乙烯塑料中的MT聚氯乙烯塑料制成。直型吸引头、一体式吸引头（A型）、一体式吸引头（B型）、分体式吸引头应采用GB15593-1995规定的医用软聚氯乙烯塑料中的MD聚氯乙烯塑料制成。依据连接管外径尺寸不同分为6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、12.0mm(F36) 12.7mm(F38)九种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术中吸引残液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/12 |
| 生效日期 | 2019/8/12 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
