| 注册证编号 | 苏械注准20182080491 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏科创医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 产品名称 | 一次性使用细菌过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-1、A-2、B-1、B-2、B-3型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用细菌过滤器按预期用途的不同可分为A型和B型，A型与呼吸机、麻醉呼吸机管路配套；根据形状的不同可分为A-1和A-2两种型号。B型与肺功能仪配套；根据产品型式不同分为B-1（不带咬嘴）、B-2（分体式咬嘴）、B-3（一体式咬嘴）。过滤器：A型-1由上盖 、过滤介质、底座、6%鲁尔接头、护帽组成；A型-2由上盖、出气孔、过滤介质、底座、6%鲁尔接头、护帽组成；B型-1由上盖、过滤介质、底座组成；B型-2由上盖、过滤介质、底座、咬嘴组成；B型-3由带咬嘴的上盖、过滤介质、底座组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于滤除氧气及麻醉气体中的细菌和微粒 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/18 |
| 生效日期 | 2022/7/18 |
| 有效期至 | 2028/2/23 |
