| 注册证编号 | 苏械注准20162030321 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市康心医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区罗溪镇盛达路10号 |
| 生产地址 | 常州市新北区罗溪镇盛达路10号 |
| 产品名称 | 一次性使用心脏固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QXG-I型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用心脏固定器由压脚叶、负压连接管、三通阀、定向夹头组件、调节臂、固定座、调节手柄、旋柄、内穿拉紧钢丝组件组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供非体外循环冠状动脉旁路移植术组织固定时使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/25 |
| 生效日期 | 2024/1/25 |
| 有效期至 | 2025/11/25 |
