| 注册证编号 | 浙械注准20162400702 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江亚培生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 生产地址 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼） |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:54ml×1,试剂2:10ml×1;试剂1:27ml×1,试剂2:5ml×1; 试剂1:54ml×2,试剂2:10ml×2;试剂1:80ml×2,试剂2:15ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇 6000； 试剂2: 磷酸盐缓冲液、抗人胃蛋白酶原Ⅱ抗体致敏乳胶颗粒、牛血清白蛋白。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/8 |
| 生效日期 | 2020/9/8 |
| 有效期至 | 2025/9/7 |
