| 注册证编号 | 苏械注准20162140454 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区联港路215号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区联港路215号1号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用胸腔闭式引流瓶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 组合式（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型）、一体式（Ⅱ型、Ⅲ型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔闭式引流瓶由瓶体、引流管、接头、悬挂装置组成，瓶体、引流管、接头采用符合GB/T 15593-1995的聚氯乙烯专用料制成，悬挂装置采用PE、ABS、EVT塑料制成。按结构不同分组合式（瓶体、悬挂装置为分体式）、一体式（瓶体、悬挂装置为一体），按瓶体组成分Ⅰ型（单瓶）、Ⅱ型（双瓶）、Ⅲ型（三瓶）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床胸腔闭式引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/8 |
| 生效日期 | 2022/4/8 |
| 有效期至 | 2025/9/9 |
