| 注册证编号 | 鲁械注准20172401055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
| 生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（NPP底物—AMP缓冲液法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：60 mL × 6、试剂2（R2）： 15 mL × 6； 试剂1（R1）：80 mL × 2、试剂2（R2）： 20 mL × 2； 试剂1（R1）：80 mL × 5、试剂2（R2）： 20 mL × 5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇（0.35 mol/L）、硫酸镁（2.0 mmol/L）、硫酸锌（1.0 mmol/L）、N-羟乙基乙二胺三乙酸（HEDTA）（2.0 mmol/L。 试剂2：磷酸对硝基苯酚（16.0 mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清碱性磷酸酶（ALP）的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
