| 注册证编号 | 苏械注准20242141566 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州陆氏医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区横泾三星工业小区 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区横泾镇三星工业小区 |
| 产品名称 | 一次性使用胸腔引流瓶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：单腔、双腔、和三腔；规格：容量1600ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔引流瓶由闭式引流瓶、引流管（长）、接头和小漏斗组成。闭式引流瓶由瓶体（积液腔、水封腔、调压腔）、水封管、调压管、引流接管（短，又称：U型管）、防倒流装置（适用双、三腔）、瓶盖（引流管接口、U型管接口、加液口也是排气口也可以是吸引接口）、挂钩和底座组合而成。引流瓶的型式按引流瓶结构不同分为单腔、双腔和三腔三种型式。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与胸腔引流导管配套，用于气胸、胸腔积液及手术后需要进行闭式引流的患者。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/30 |
| 生效日期 | 2024/7/30 |
| 有效期至 | 2029/7/29 |
