| 注册证编号 | 京械注准20222210416 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安德医智科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号8层806室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区安祥街10号院2号楼8层806室 |
| 产品名称 | 心脏超声图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BioMindUS1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为C/S架构，通过U盘形式交付（交付内容为软件安装程序、外部软件环境安装程序及电子版本说明书），逻辑组成由客户端软件和服务器软件组成，客户端软件功能模块由账户管理、检查列表和图像浏览组成；服务器软件由数据交换和数据存储组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗机构对符合DICOM 3.0标准的心脏超声图像进行传输、显示、存储和处理，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/14 |
| 生效日期 | 2022/10/14 |
| 有效期至 | 2027/10/13 |
