| 注册证编号 | 苏械注准20142140530 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州可邦高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区通安镇华金路255号5幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区通安镇华金路255号5幢 |
| 产品名称 | 一次性使用胸腔引流装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单瓶（1400mL）、双瓶（1500mL）、三瓶(1500mL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔引流装置由闭式引流瓶（瓶体、插管、引流接管、瓶盖、挂钩和底座）、导管、接头和小漏斗组成；根据型式和标记代码不同分为单瓶1400mL、双瓶1500mL和三瓶1500mL三种。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与引流管配套，供临床胸腔闭式引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/28 |
| 生效日期 | 2020/5/28 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
