| 注册证编号 | 津械注准20172400158 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 世纪亿康（天津）医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科一路15号3幢3层302室 |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科一路15号3幢3层302室 |
| 产品名称 | 凝血和血小板功能检测试剂盒（粘弹性检测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CPA （规格20人份/盒；100人份/盒）； Ygb （规格20人份/盒；100人份/盒） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人体凝血和血小板功能检测，可为临床提供辅助诊断依据。适用于凝血功能异常类型分析、指导抗凝、抗血小板治疗、指导成分输血和药物疗法、肝功能失调和肝移植手术，也适用于监测其他临床上的出凝血功能异常性疾病，如血栓栓塞性疾病、弥散性血管内凝血（DIC）、脓毒症、外伤、产科等疾病导致的凝血障碍。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/7 |
| 生效日期 | 2024/5/7 |
| 有效期至 | 2027/6/12 |
