| 注册证编号 | 苏械注准20212160126 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泗洪县爱尔医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泗洪县经济开发区分金亭路南侧1幢、2幢、3幢、4幢 |
| 生产地址 | 泗洪县经济开发区分金亭路南侧1幢、2幢、3幢、4幢 |
| 产品名称 | 一次性使用眼用冲洗针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CXZ•A0.4×16、CXZ•A0.45×16、CXZ•A0.5×16、CXZ•A0.6×16、CXZ•A0.7×30、CXZ•A0.8×30、CXZ•A0.9×30、CXZ•A1.1×30、CXZ•A1.2×30、CXZ•B0.4×20、CXZ•B0.45×20、CXZ•B0.5×20、CXZ•B0.6×20、CXZ•B0.7×27、CXZ•B0.8×27、CXZ•B0.9×27、CXZ•B1.1×27、CXZ•B1.2×27、CXZ•C0.4×48、CXZ•C0.45×48、CXZ•C0.5×48、CXZ•C0.6×48、CXZ•C0.7×48、CXZ•C0.8×48、CXZ•C0.9×48、CXZ•C1.1×48、CXZ•C1.2×48、CXZ•D0.4×18、CXZ•D0.45×18、CXZ•D0.5×18、CXZ•D0.6×18、CXZ•D0.7×18、CXZ•D0.8×18、CXZ•D0.9×18、CXZ•D1.1×18、CXZ•D1.2×18 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针座、针管和保护套管组成。针管由GB/T18457―2015中规定06Cr19Ni10不锈钢制成；针座由聚丙烯材料制成，保护套管由YY/T0031-2008中规定的硅橡胶管材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与冲洗器配套安装后，供临床眼科清洗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/31 |
| 生效日期 | 2021/3/31 |
| 有效期至 | 2026/3/30 |
