| 注册证编号 | 苏械注准20202141512 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吴江市亿成医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吴江市黎里镇北厍大义开发区 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市吴江区黎里镇北厍大义开发区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "规格：145mm×95mm-3层、175mm×95mm-3层、175mm×100mm-3层型号：绑带式、挂耳式" |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间为聚丙烯熔喷布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。口罩带分为无纺布系带和弹力带二种，无纺布系带为聚丙烯纺粘无纺布，弹力带为氨伦与涤伦。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/24 |
| 生效日期 | 2020/7/24 |
| 有效期至 | 2025/7/23 |
