| 注册证编号 | 苏械注准20172191674 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市钱璟康复股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 产品名称 | 步态训练和评估系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Flexbot-B、Flexbot-P、Flexbot-S、Flexbot-U |
| 结构及组成/主要组成成分 | Flexbot-B、Flexbot-P、Flexbot-S由电源输入模块、隔离变压器、基架、提升系统、控制器、机械腿、主控计算机（主机、键盘、鼠标）、显示器（显示屏、显示机架）及专用软件（Flexbot-B软件发布版本号为V2.5 B、Flexbot-P软件发布版本号为V2.5P、Flexbot-S软件发布版本号为V2.5 S）组成。Flexbot-U由电源输入模块、隔离变压器、基架、提升系统、机械腿、主控计算机（主机、键盘、鼠标）、显示器（显示屏、显示机架）、可移动延伸床板及专用软件（软件发布版本号为V1.0 U）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于训练患者步态，治疗患者的步态损伤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/30 |
| 生效日期 | 2021/12/30 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
