| 注册证编号 | 苏械注准20202141516 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市忆之源医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区湟里镇河南路35号 |
| 生产地址 | 湟里镇河南路35号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "平面耳挂式14.5×9.0cm、17.5×9.5cm" |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩（以下简称：口罩）是由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带选用弹性材料制成。口罩型号按形状、佩戴方式为：平面耳挂式，规格按产品尺寸分为14.5×9.0cm、17.5×9.5cm两种。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/20 |
| 生效日期 | 2020/8/20 |
| 有效期至 | 2025/8/19 |
