| 注册证编号 | 苏械注准20202141611 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康友医用器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 生产地址 | 常州市金坛区尧塘镇汤庄 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 17.5×9.5cm、14.5×9cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层，表层和底层采用无纺布制成、中间层采用熔喷无纺布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用涤纶线和氨纶线针织制成。产品按照尺寸不同分为两种型号规格，以无菌和非无菌二种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/4 |
| 生效日期 | 2020/11/4 |
| 有效期至 | 2025/11/3 |
