| 注册证编号 | 苏械注准20202140136 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏通恒医疗制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 灌南县经济开发区福州路3号 |
| 生产地址 | 灌南县经济开发区福州路3号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（松紧式）、B型（绑带式） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带、鼻夹组成。口罩体由内层(纺粘层)、外层(纺粘层)、中间层（熔喷层）组成。口罩按照佩戴方式不同分为A型（松紧式）和B型（绑带式）。产品以无菌或非无菌两种状态提供，产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/29 |
| 生效日期 | 2020/4/29 |
| 有效期至 | 2025/4/28 |
