| 注册证编号 | 苏械注准20142080016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州美达康科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇通达路185-20号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇通达路185-20号 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：鼻架式（A）、双鼻塞（B）、单鼻塞（C）、挂耳式（D）湿化式A、湿化式B、湿化式C、湿化式D产品规格：3.5mm×1600mm 3.8mm×1600mm 4.3mm×1600mm 4.5mm×1600mm 4.8mm×1600mm3.5mm×1800mm 3.8mm×1800mm 4.3mm×1800mm 4.5mm×1800mm 4.8mm×1800mm3.5mm×2000mm 3.8mm×2000mm 4.3mm×2000mm 4.5mm×2000mm 4.8mm×2000mm3.5mm×2500mm 3.8mm×2500mm 4.3mm×2500mm 4.5mm×2500mm 4.8mm×2500mm3.5mm×3000mm 3.8mm×3000mm 4.3mm×3000mm 4.5mm×3000mm 4.8mm×3000mm3.5mm×4000mm 3.8mm×4000mm 4.3mm×4000mm 4.5mm×4000mm 4.8mm×4000mm3.5mm×6000mm 3.8mm×6000mm 4.3mm×6000mm 4.5mm×6000mm 4.8mm×6000mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻氧管鼻架式（A）由接头、粗导管、单/双鼻架、双通接头、细导管组成，双鼻塞（B）由接头、粗导管、鼻塞、双通接头、细导管组成，单鼻塞（C）由接头、导管、鼻塞、套圈（可无）组成，挂耳式（D）由接头、导管、鼻塞、挂钩组成，湿化式由湿化瓶连接A、B、C、D四种型号其中之一组合构成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输氧系统连接，供人体吸入氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/19 |
| 生效日期 | 2020/6/19 |
| 有效期至 | 2025/6/18 |
