注册证编号 | 苏械注准20202141165 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 迈迪康医疗用品江苏有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 泗阳县经济开发区文城东路217号 |
生产地址 | 泗阳县经济开发区文城东路217号 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 产品按外观、尺寸及包装数量,型号规格划分如下:型号 规格PME 口罩尺码S、M、L、XL 初包装数量1、5、10、20、50、100PMB PME:代表平面耳挂式; PMB:代表平面绑带式;口罩尺码S、M、L、XL分别为:S:14.5×9.5cm、M:17.5×9.5cm、L:19.5×9.5cm、XL:22×9.5cm初包装数量分别为:1:代表独立包装、5:代表5只装、10:代表10只装、20:代表20只装、50:代表50只装、100:代表100只装; |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由面罩、鼻梁条、耳带组件加工而成。其中面罩由三层组成,分别为面层(纺粘无纺布)、中层(熔喷无纺布)及内层(纺粘无纺布)。鼻夹由可塑性材料制成。耳带采用弹性或非弹性材料,弹性材料为涤纶和氨纶针织橡筋带,非弹性材料为聚丙烯无纺布;产品有平面耳挂式和平面绑带式两种型号,非无菌提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/10/30 |
生效日期 | 2020/10/30 |
有效期至 | 2025/10/29 |