| 注册证编号 | 皖械注准20212400205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 芜湖森爱驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号 |
| 生产地址 | 芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号 |
| 产品名称 | 凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1)TT试剂： 12×2 ml 2)TT试剂： 12×4 ml 3)TT试剂： 12×5 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由TT试剂、说明书组成。其中TT试剂主要含有定量的含钙(0.0125mol/L)牛凝血酶（20IU/ml），性状为冻干粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆凝血酶时间（TT）。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/21 |
| 生效日期 | 2023/3/21 |
| 有效期至 | 2026/4/28 |
