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江苏治宇医疗器材有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140566”基本信息
注册证编号苏械注准20212140566 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏治宇医疗器材有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所泰兴城西工业集聚区南园路88号
生产地址泰兴城西工业集聚区南园路88号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂式、系带式 175mm×95mm、145mm×90mm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。口罩带采用弹力材料制成,鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/11/14
生效日期2022/11/14
有效期至2026/1/21
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