| 注册证编号 | 苏械注准20212140721 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京大可实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区滨江开发区颐年路5号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区滨江开发区颐年路5号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩耳带组成。口罩体有三层：内层为聚丙烯纺粘无纺布；中间层为聚丙烯熔喷无纺布；外层为聚丙烯纺粘无纺布制成。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，DK-YYKZ-A型（耳挂式）口罩耳带采用涤纶+氨纶制成，DK-YYKZ-B型（绑带式）口罩耳带采用聚丙烯纺粘无纺布制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/18 |
| 生效日期 | 2021/3/18 |
| 有效期至 | 2026/3/17 |
