| 注册证编号 | 苏械注准20202140738 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州美德莱医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市经济开发区金山路108号 |
| 生产地址 | 扬州市经济开发区金山路108号, 扬州市开发区华发路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 口罩为平面形挂耳式，每个型号按尺寸的大小分为A、B、C、D四种规格 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间为熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹由可弯折聚乙烯包裹铝丝制成；口罩带由氨纶弹性松紧织物制成。口罩为平面形挂耳式，按尺寸的大小分为A、B、C、D四种规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/7 |
| 生效日期 | 2022/11/7 |
| 有效期至 | 2025/6/18 |
