| 注册证编号 | 苏械注准20152141394 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吴江康洁医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴江区震泽镇齐心村 |
| 生产地址 | 苏州市吴江区震泽镇齐心村 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分三层，外层采用纺粘无纺布制成，中间层采用熔喷无纺布制成，内层采用纺粘无纺布制成；鼻夹由可弯折的铝条或聚丙烯（PP）塑料制成；口罩带由氨纶与涤纶制成的弹力带制成。产品分无菌和非无菌两种状态提供，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/26 |
| 生效日期 | 2020/8/26 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
