| 注册证编号 | 苏械注准20222140587 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 格迈菲思医疗科技（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区紫峰路34号4号楼1层、3层、4层 |
| 生产地址 | 南京市浦口区紫峰路34号4号楼1层、3层、4层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式（KZ-A）：175mm×95mm、160mm×90mm、145mm×90mm；平面耳挂式（KZ-B）：175mm×95mm、180mm×75mm、160mm×75mm、145mm×70mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层）。鼻夹由可弯折的可塑性聚乙烯材料制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2027/1/19 |
