| 注册证编号 | 沪械注准20232060270 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海澳华内镜股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区光中路133弄66号 |
| 产品名称 | 分体式电子上消化道内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UHD-GT300ETS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由分体插入部（型号：CS-GT300ETS）与手轮插头部(型号：HS-GT300ETS)两大部分组成，其中分体插入部包含头端部、插入部、手柄操作部，手轮插头部包含手轮操作部、导光插头部。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中与本公司生产的AQ-300系列电子内窥镜图像处理器配合使用，通过视频监视器为上消化道（食管、胃）的常规诊断和治疗提供图像。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/22 |
| 生效日期 | 2023/9/22 |
| 有效期至 | 2028/9/21 |
