| 注册证编号 | 粤械注准20182010997 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳半岛医疗有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼；重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号生物生化制药技术开发园I座二楼2-4号（委托生产） |
| 产品名称 | 高频电灼仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 立式：United、United Ⅰ、United Ⅱ、United Ⅲ、United Ⅳ、United Y、United P；台式：Unicorn、Unicorn Ⅰ、Unicorn Ⅱ、Unicorn S、Unicorn Y、Unicorn Ⅴ、Unicorn X |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、脚踏开关、电源线、手持件（可选配）和电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中，对相应组织进行凝固、使组织变性和/或坏死。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/11/26 |
| 生效日期 | 2018/11/26 |
| 有效期至 | 2028/11/25 |
