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江苏国净环保科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212141113”基本信息
注册证编号苏械注准20212141113 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏国净环保科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所镇江市扬中市油坊镇太阳路1号
生产地址镇江市扬中市油坊镇太阳路1号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面耳挂式210mm×95mm、175mm×95mm、145mm×90mm、125mm×85mm。
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内外层采用PP纺粘无纺布制成,中间层采用PP熔喷布制成,口罩带采用涤纶线和少量氨纶线针织而成,鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/7/27
生效日期2021/7/27
有效期至2026/7/26
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