| 注册证编号 | 苏械注准20202140709 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏蓝湾生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 句容市郭庄镇花茂路东侧03幢 |
| 生产地址 | 句容市郭庄镇花茂路东侧03幢 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。罩体内外层由无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成；鼻夹由可弯折的可塑性材料聚乙烯制成；口罩带由氨纶弹性材料制成。型号为平面形耳挂式，按尺寸不同分为17.5cm×9.5cm 、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm三种。产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/12 |
| 生效日期 | 2020/6/12 |
| 有效期至 | 2025/6/11 |
