注册证编号 | 粤械注准20202400142 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳优普生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼602B |
产品名称 | 甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO—PAP法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R:32 mL×2;R:40 mL×2;R:60 mL×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | R:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、4-氯酚、三磷酸腺苷(ATP)、镁离子、4-氨基安替比林(4-AAP)、甘油激酶(GK)、过氧化物酶(POD)、脂蛋白酯酶(LPL)、甘油-3-磷酸氧化酶(GPO)。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量,临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/2/4 |
生效日期 | 2020/2/4 |
有效期至 | 2025/2/3 |