| 注册证编号 | 晋械注准20222140040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房，曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 产品名称 | 医用疤痕修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 敷贴型：22cm×21cm、23cm×20cm、24cm×21cm、31cm×23cm； 液体型：20g、30g、50g、100g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 敷贴型由基衬（无纺布）、聚二甲基硅氧烷、苯氧乙醇、海藻酸钠、甘油、纯化水和聚乙烯袋组成。 液体型由聚二甲基硅氧烷、苯氧乙醇、海藻酸钠、甘油、纯化水和聚酯瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品改善皮肤病理性疤痕，适用于非慢性创面（如手术后缝合伤、机械创伤、切割伤等）、微整形术后及I度或浅II度的烧烫伤愈合后形成疤痕的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2027/8/3 |
