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唯意康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212141058”基本信息
注册证编号苏械注准20212141058 [查看相关产品信息]
注册人名称唯意康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市昆山市玉山镇北门路3199号2号楼
生产地址苏州市昆山市玉山镇北门路3199号2号楼
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面形耳挂式175mm*95mm、152mm*70mm
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带由锦纶和氨纶制成。该产品非无菌状态提供。产品一次性使用。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/7/13
生效日期2021/7/13
有效期至2026/7/12
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