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徐州卫材卫生材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172141584”基本信息
注册证编号苏械注准20172141584 [查看相关产品信息]
注册人名称徐州卫材卫生材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所徐州市铜山区柳新镇唐茅路89号
生产地址徐州市铜山区柳新镇唐茅路89号(1、2、3层)
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面形耳挂式195×95、175×95、145×90、125×90 单位:
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成,口罩体有三层,内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成,口罩带采用聚酯纤维有弹性的带子制成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/7/15
生效日期2022/7/15
有效期至2027/8/21
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