| 注册证编号 | 苏械注准20202141741 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沭阳县经济开发区温州路18号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:平面挂耳式；规格:大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由弹性尼龙带、橡筋带或无纺布制作而成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/23 |
| 生效日期 | 2020/12/23 |
| 有效期至 | 2025/12/22 |
