广州市伊川生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20162401426”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20162401426 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒（GPO—PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30mL/盒、80mL/盒 、120mL/盒、240mL/盒、360mL/盒、600T/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体单试剂组成。产品主要组成成份如下： 甘油激酶(GK):1KU/L、过氧化物酶（POD）:2KU/L、甘油-3-磷酸氧化酶（GPO）:1KU/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS）:0.5mmol/L、脂蛋白酯酶（LPL）:1ku/l、4-氨基安替比林（4AAP）:0.5mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘油三酯（TG）含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/11/7 |
| 生效日期 | 2016/11/7 |
| 有效期至 | 2026/6/10 |
