| 注册证编号 | 苏械注准20222031304 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京脉创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区华盛路67号-2 |
| 生产地址 | 南京市江北新区华盛路67号-2 |
| 产品名称 | 一次性使用医用球囊扩张压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KY-30-20；KY-40-20；KY-50-20；KY-20-70 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用球囊扩张压力泵由注射管、推杆、限位块、压力表、耐压管、圆锥锁定接头和三通阀组成，选配件为真空抽取器。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在介入手术中，用于向球囊扩张导管加压和卸压，使球囊扩张和回缩，从而达到扩张血管等血管介入治疗的目的。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/15 |
| 生效日期 | 2022/6/15 |
| 有效期至 | 2027/6/14 |
