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山东朱氏药业集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172660807”基本信息
注册证编号鲁械注准20172660807 [查看相关产品信息]
注册人名称山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所单县开发区樊楼路南
生产地址山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称一次性使用无菌导尿包
管理类别第二类
型号规格单腔型;规格为6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。双腔型;规格为6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。
结构及组成/主要组成成分按配置不同分为单腔和双腔两种型号:单腔基本配置为一次性使用无菌导尿管(单腔),辅助配置为镊子、引流袋、医用橡胶检查手套、大托盘、小托盘、腰盘、医用纱布块、医用棉球、包布;双腔基本配置为一次性使用无菌导尿管(双腔)、导管夹,辅助配置为镊子、引流袋、医用橡胶检查手套、大托盘、小托盘、腰盘、医用纱布块、医用棉球、包布。
适用范围/预期用途产品供患者导尿用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/4/11
生效日期2023/4/11
有效期至2027/11/14
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