| 注册证编号 | 苏械注准20192080072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏艾博得医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道828号 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道828号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ABD-102-K、ABD-102-Z |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用雾化器由三通管、专用杯盖、专用杯芯、杯体、送气管组件（公鲁尔接头、螺旋帽、送气管、氧源接头）组成。产品由医用级材料聚丙烯、聚氯乙烯和聚碳酸酯制成；产品都根据氧源接头结构划分，分为快插型和锥型两种型号，其中每型规格有1种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床利用气源压力对呼吸道进行药液的雾化治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/13 |
| 生效日期 | 2023/4/13 |
| 有效期至 | 2029/1/22 |
