| 注册证编号 | 苏械注准20162140791 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州嘉乐威新材料股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市相城区黄埭镇安民路20号 |
| 生产地址 | 苏州市相城区黄埭镇旺庄路51号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用橡胶检查手套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按尺寸规格分为： 6（特小号XS）、6.5（小号S）、7（中号M）、7.5（中号M）、8（大号L）、8.5（大号L）、9（特大号XL）。按表面型式分为四种：a)麻面； b)光面； c)有粉表面； d)无粉表面。按带菌状况分为两种：a)灭菌； b)非灭菌。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用橡胶检查手套主要采用天然橡胶胶乳制成。按表面型式不同分为麻面、光面、有粉表面、无粉表面四种；按带菌状态不同分为灭菌和非灭菌两种。每种按尺寸不同分为七种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 医疗检查过程中穿戴于检查者手等部位的用品，用于防止医生与患者之间的交叉感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/28 |
| 生效日期 | 2022/9/28 |
| 有效期至 | 2026/4/11 |
