| 注册证编号 | 苏械注准20162140892 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市华豪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号, 苏州市高新区湘江路99号1幢 |
| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1000ml、2000ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋由袋体、导管、接头、挂带、排液阀、单向阀组成。根据袋体容量不同可分为二种规格。引流袋应采用符合GB/T15593-1995聚氯乙烯专用料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床体外收集废液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/20 |
| 生效日期 | 2023/11/20 |
| 有效期至 | 2026/3/28 |
