| 注册证编号 | 苏械注准20172140448 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市五洋医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型(普通型)、B型(防逆流型) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋按型式分为A型(普通型)、B型(防逆流型)两种型号。按袋体容积分为750mL、1000mL、2000mL三种规格。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 A型引流袋由袋体、排液口、引流连接管路、接头、吊耳(选配)、导管夹（选配）、排液口护帽（选配）、接头护帽（选配）组成；B型引流袋由袋体、排液口、引流连接管路、接头、抑流管 、吊耳(选配)、排液口护帽（选配）、导管夹（选配）、接头护帽（选配）组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床引流及储存引流液用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/31 |
| 生效日期 | 2022/10/31 |
| 有效期至 | 2027/10/30 |
