| 注册证编号 | 粤械注准20222401082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海迪尔生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号 |
| 产品名称 | 肝素结合蛋白测定试剂盒（磁微粒免疫荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由HBP检测试剂条、HBP校准品1、HBP校准品2、HBP质控品1、HBP质控品2、批次数据卡、吸头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血浆中肝素结合蛋白（HBP）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/5 |
| 生效日期 | 2022/8/5 |
| 有效期至 | 2027/8/4 |
