| 注册证编号 | 闽械注准20192220087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 生产地址 | 厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BOSON H400 A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由样本模块、反应条传送模块、加注模块、试剂模块、孵育模块、洗涤模块、底物模块、检测模块、电路控制模块、USB连接线和随机软件（版本号V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与本公司配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括蛋白质，感染性疾病，肿瘤标志物，激素检测项目。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/12 |
| 生效日期 | 2019/9/12 |
| 有效期至 | 45546 |
