| 注册证编号 | 苏械注准20192140926 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州井蓝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型（有接头：喇叭接头、三通接头、二通接头）II型（无接头：T型、Y型、菌型、扁型、圆型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管主要由管身和接头组成。按其结构型式不同分为有I型（有接头：喇叭接头、三通接头、二通接头）和II型（无接头：T型、Y型、菌型、扁型、圆型）两种型式。引流管管身采用医用硅胶管或软聚氯乙烯塑料制成。三通接头应采用聚丙烯专用料制成。二通接头采用医用硅胶管或聚丙烯专用料制成。喇叭接头采用的软聚氯乙烯塑料制成。每种型式按管径外径不同分为二十种规格，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床胆道及体表创口引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/12 |
| 生效日期 | 2019/8/12 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
