| 注册证编号 | 苏械注准20172061610 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏乾程医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 大、中、小 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋由袋体、钢片、枪杆套（A）、堵头、拉环、把手、枪杆套（B）、接头、白线、取物杆、手柄组成。按标本袋大小不同分为大、中、小三种型号，额定容量分别为400ml、280ml、150ml。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/12 |
| 生效日期 | 2022/4/12 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
