| 注册证编号 | 苏械注准20142140338 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏江扬特种橡塑制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇弘扬路50号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇弘扬路50号 |
| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型规格： A型：5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)、10.7mm(Fr32)、11.3mm(Fr34)、12.0mm(Fr36)； B型：8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)； C型：2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管(以下简称“引流管”)分为A型、B型、C型三种型号。A型引流管由导管和连接器构成，B型引流管由外套管、引流导管和加药管构成，C型引流管由导管和连接头构成。引流管按尺寸不同区分规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/30 |
| 生效日期 | 2024/7/30 |
| 有效期至 | 2025/5/27 |
