| 注册证编号 | 鲁械注准20212170935 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛艾肯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市胶州市经济技术开发区洮河路1号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市胶州市胶州经济技术开发区洮河路1号三楼、四楼南侧。 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 树脂基托局部义齿、树脂基托全口义齿、钴铬合金切削支架可摘局部义齿、钴铬合金切削支架全口义齿、纯钛切削支架可摘局部义齿、纯钛切削支架全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主体材料有树脂、树脂牙、钴铬合金、纯钛组成,产品采用切削和胶连工艺制成,分为可摘局部义齿和全口义齿，其中全口义齿由人工牙和基托组成，局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成，不含舌杆、前腭杆、后腭杆和腭板,产品材料均为具有医疗器械注册证或医疗器械备案证的材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/24 |
| 生效日期 | 2023/5/24 |
| 有效期至 | 2026/10/19 |
