| 注册证编号 | 苏械注准20232140608 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京竹海生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号 |
| 生产地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 产品名称 | 一次性使用引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用引流管根据管腔数量和形状分为S1、S2、M1、M2、M3五种型号，同时根据头端形状和配件不同分为若干种规格，管身直径包括2.0mm(6Fr)、2.67mm(8Fr)、3.0mm(9Fr)、3.33mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.67mm(14Fr)、5.0mm(15Fr)、5.33mm(16Fr)、5.67mm(17Fr)、6.0mm(18Fr)、6.33mm(19Fr)、6.67mm(20Fr)、7.33mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、8.67mm(26Fr)、9.33mm(28Fr)、10.0mm(30Fr)、10.67mm(32Fr)、11.33mm(34Fr)、12.0mm(36Fr)、12.67mm(38Fr)、14.0mm(44Fr)、16.0mm(50Fr)，共23个规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管由管身、圆锥接头(O/L)、飞机接头(J/P)、集液瓶(P)、延长管(L)、连接头(L)、导管夹(L)组成，导引针为选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流或患处冲洗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/21 |
| 生效日期 | 2024/6/21 |
| 有效期至 | 2028/5/4 |
